新冠疫苗附条件上市是什么意思 正确答案是这样的
重磅消息!中国新冠疫苗已经于12月30日晚间附条件上市。另外据国家卫生健康委员会副主任曾益新透露,新冠疫苗将免费提供给全民。在这件事情上,很多人不明白,新冠疫苗附条件上市是什么意思?下面来了解下。
附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品,现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但是临床治疗已经证明有效且安全,规定申请人必须遵守特定条件的情况下而被批准上市。
国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,灭活疫苗被批准附条件上市,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。