观察 正文
热搜:
  • 此专题下没有文章
  • 上海新兴医药免疫球蛋白事件最新消息 调查结果如何?

    大年初一,媒体报道称,上海新兴医药免疫球蛋白被检测出艾滋抗体阳性,涉事产品批号为20180610Z。目前,问题免疫球蛋白已被封存,同时有关部门正对此进行调查。资料显示,上海新兴医药的控股方是上市公司中国医药。

    2月5日,据媒体报道,上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性,批号为20180610Z,该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日。国家卫健委已通知各地医疗机构立即停用该批次产品。据北京青年报报道到,目前上海卫生健康委员会已经介入“问题免疫球蛋白”调查。工作人员表示:“现在正在排查中,有进展会及时通报。”

    《中国药典》显示,静注人免疫球蛋白系由健康人血液,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,清除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。其中每一道工序均有明确的规范。据上海新兴公司官网介绍,该产品主要用于急性炎症、血小板减少、川崎病与控制化疗感染。有专家认为,艾滋病抗体阳性的免疫球蛋白会不会对人体产生危害,具体还要看其生产工艺。

    上海新兴医药免疫球蛋白
    血制品

    据悉,上海新兴医药由中国医药健康产业股份有限公司(600056)控股管理,截至2017年底估值已超9亿。目前新兴医药旗下有3家血浆采集公司。分别为怀化新兴原料血浆有限公司、余干新兴单采血浆有限公司、三明新兴血浆有限公司。

    据国家企业信用信息公示系统,2016年3月3日,上海新兴医药曾因“未按规定实施GMP案”被上海市食品药品监督管理局处以“警告”处罚。

    从理论上来说,免疫球蛋白检测出艾滋抗体阳性,使用者存在感染艾滋病的风险。但此次上海上海新兴医药事件具体结果如何,目前还有待官方进一步披露。