违规银杏叶药品流入26药企 业内称监管难度大(4)
据了解,中国是全球第一大银杏叶提取物生产国。由于有效成分含量较多、应用较广,银杏叶提取物制剂早已载入2009年《国家医保药目录》的药物,并牢牢占据了脑血管疾病及抗痴呆中药提取类药物的市场平台。据不完全统计,截至2013年,国内医院脑血管及抗痴呆药物市场达到225亿元,其中银杏叶制剂市场占据了20%,国内银杏叶制剂市场约为45亿元。
另据博思数据显示,目前全球银杏叶提取物生产主要集中在中国、德国和法国。2013年,上述三国年度产量占全球总产量的78.3%。其中,中国银杏叶提取物产量为348.6吨,占同期全球产量的48.52%;德国产量为107.3吨,占比为14.93%;法国产量为106.8吨,占比为14.86%。
“之前在中药提取物并没有强制进行GMP改造,如果该生产车间是严格按照GMP标准生产的话,那么后期还可以查出问题主要出现在哪个环节。但是如果没有按照GMP改造的话,那很难去追查。”赵镇补充说道。
值得一提的是,银杏叶提取物行业迎来整顿潮。国家食药监总局表示,将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验,并对部分企业进行飞行检查,及时向社会公布检验和检查结果。