凯利泰获得医疗器械注册证 丰富了脊柱微创产品线

凯利泰7月13日午间公告,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的颈椎双极射频手术电极套件Ⅱ类《医疗器械注册证》(沪械注准20202010302)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2025年7月2日。

凯利泰
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颈椎双极射频手术电极套件由颈椎双极射频手术电极、定位套管、经皮颈部穿刺针组成。本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-maxPlus高频手术设备配合使用,用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。本产品不用于内窥镜外科手术。

凯利泰表示,公司取得上述产品的Ⅱ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰的脊柱微创产品线,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。