华兰生物安康:新冠疫苗研发“双线并行”

“新冠疫苗研发,华兰生物绝不能缺席。”在战“疫”面前,全国人大代表、华兰生物董事长安康的话掷地有声。

华兰生物
华兰生物

今年全国两会,安康带来的建议主要围绕疫苗生产和安全,包括《关于提升新冠疫苗生产能力储备的议案》《关于重视公共卫生事件应急产品的生产能力储备问题的议案》《关于加强针对新发传染病的人用疫苗科研、生产平台建设的建议》等。

抗击疫情期间,华兰生物不仅承担着相关血制品的保供任务,疫苗研发更是争分夺秒。“新冠病毒灭活疫苗,目前正在开展临床前动物试验等工作,减毒活疫苗的研发同步进行。”安康说,如果顺利攻克科研难题,华兰生物有望成为全国最大的新冠疫苗生产基地之一。

回望发展历程,科技创新已经融入华兰生物的“血液”。登陆资本市场16年,华兰生物已构建起血液制品、疫苗、单抗(单克隆抗体药物)“三驾马车”的业务体系,并借力资本平台,持续深化生物制品产业链的战略布局。

新冠疫苗研发“双线并行”

面对新冠肺炎疫情的蔓延,作为全球第一支H1N1甲流疫苗、国内第一支四价流感疫苗的研发者,华兰生物积极投身新冠疫苗的研发之中。

“抗击疫情,我们一方面保供应,另一方面就是全力以赴攻关新冠疫苗研发。”安康介绍,公司相关血制品入选了新冠肺炎诊疗方案,春节期间也未停工停产。此外还与新乡市中心血站对两名自愿捐献血浆的新冠肺炎康复者进行了血浆采集,探索恢复期血浆用于危重症病人的临床治疗。

疫苗研发方面,公司采取“灭活疫苗”和“减毒活疫苗”两条工艺路线,同步进行科研攻关。

安康告诉上证报,在新冠肺炎灭活疫苗研发方面,华兰生物已与广东、河南两省疾控中心达成合作协议,已完成毒种连续传代纯化、三级种子库建立,目前正在开展疫苗临床前的动物试验等相关研究。减毒活疫苗方面,华兰生物已与香港大学、厦门大学联合开展研发,以流感病毒为载体,整合新型冠状病毒的S蛋白遗传信息,并将其作为疫苗的核心抗原。

“减毒活疫苗的研发工作比灭活疫苗要复杂,可能耗时较长。但只要研发成功,后劲十足。”安康说,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产平台,在攻克上述科研难题后,将成为全国最大的新冠疫苗生产基地之一。

安康表示,华兰生物还密切关注着新冠疫苗另两条“赛道”——“腺病毒35载体疫苗”和“汉逊酵母表达平台研发的重组蛋白疫苗”。“这两项如果有较好的进展,我们也会立即介入。”

应确定疫苗企业P3车间审批机制

“每一次突发公共卫生事件,都是对全社会应对能力的一种检验,也会留下很多宝贵的经验与教训。”历经数次突发公共卫生事件的安康,今年全国两会提出的多项建议聚焦应急能力与新冠疫苗研制。

他认为,面对疫情,全社会的应对能力应做到“一快一强”:加快新冠疫苗规模化高生物安全等级生产车间的审批,增强公共卫生事件应急产品的生产、储备能力。

安康表示,目前多家机构正在积极推进新冠肺炎灭活疫苗研发工作,而新冠疫苗研发与生产的关键步骤,需在三级生物安全级别(BSL-3级)的实验室(P3实验室)和车间内进行。

“工欲善其事必先利其器,实验室和车间达不到标准,疫苗便是无本之木、无水之源。”安康称,将来新冠疫苗的大批量供应必须在符合GMP要求的P3级生产车间内进行生产,因此加快对建设人用P3级疫苗生产车间的审批和验收事关重大。他建议国家相关部门应尽快确认上述标准的评定主管部门,加快三级生物安全生产车间的验收、投用,保证疫苗的生产供应。

安康还表示,医药应急产品储备能力不足,已成为应对公共卫生事件的薄弱环节。“平时产能过剩,应急时却供不应求,这一矛盾不解决,有效应对大规模突发传染病的能力就难以提升。”

安康就此建议,应建立应急产品产能储备的激励机制和应急征用制度。如,应急时期企业在扩大产能后,国家应给予科学合理的经济激励,采用补偿企业研发投入、设立国家专项应急征用资金、完善征用制度等方式,解除企业的后顾之忧。

疫苗板块拟“单飞”发展

作为深交所中小板首批“新八股”之一,华兰生物从2004年上市以来,主营业务从单一的血液制品,扩大为三大业务板块“并驾齐驱”,公司市值由上市时不足20亿元,跃升到目前的700多亿元。

2019年,华兰生物实现营业收入37亿元,实现净利润12.83亿元。其中疫苗业务收入为10.49亿元,净利润3.75亿元,分别同比增长30.68%、38.92%。市场占有率方面,2019年华兰生物共批签发流感疫苗1280余万支,占全国流感疫苗批签发数量的42%,其中四价流感疫苗批签发量占全国批签发总量的86%。

随着创业板改革并试点注册制拉开序幕,华兰生物欲借力改革东风,为公司发展注入新动能。

今年4月,华兰生物旗下子公司华兰疫苗引入了高瓴资本和晨壹基金两家知名战略投资者,抛出了分拆至深交所创业板上市的计划。

对于此番资本布局,安康表示,华兰生物将进一步实现业务聚焦,更好地专注于血液制品业务。华兰疫苗独立上市后,将增加公司资本实力,进一步加大研发、运营的投入,深化公司在生物制品产业链的战略布局,做大做强疫苗制品业务板块。

“未来,华兰疫苗可借助资本市场平台进行产业并购等各项资本运作,进一步拓展业务范围,丰富产品线,实现跨越式发展。”安康说。