翰宇阿托西班获准德国上市销售 对业绩提升有积极

翰宇药业5月6日午间公告,公司的醋酸阿托西班注射液6.75mg近日收到了德国联邦药品和医疗器械研究所的上市许可。

翰宇药业
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阿托西班是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂,使用本品后可剂量相关性地抑制宫缩,并使催产素介导的前列腺素分泌减少,达到保胎的目的;该药品是目前欧洲药物总署批准用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂,优点是保胎效果好,对母体及胎儿安全性高。该药品的原研企业是辉凌制药,其产品目前已在欧洲、中国、俄罗斯等地上市销售。

公司表示,本次醋酸阿托西班注射液获得德国的药品上市许可标志着公司具备了在德国市场销售该药品的资格,对公司国际市场拓展带来积极影响,有利于提升公司的国际品牌影响力,对公司未来业绩的提升有积极作用。