安全性有效性验证 复星痛风新药临床试验获受理

复星医药3月6日晚间公告称,公司控股子公司复创医药收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000046国、CXHL2000047国),其研制的FCN-207片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

复星医药
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据了解,FCN-207片为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至2020年1月,复星医药现阶段针对FCN-207片累计研发投入为人民币约2030万元(未经审计)。

截至目前,与FCN-207片同靶点的药品已于海外上市,中国境内尚无具有自主知识产权、与FCN-207片同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据,2019年,与该新药同靶点的药品全球销售额约为117万美元。