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  • 血友病特效药上市 主要治疗A型血友病患者

    国家对国外药品的监督很严格,特别是一些新药品,最近国家药品监督管理批准血友病特效药上市,很多人都质疑血友病是一种什么病,为什么血友病特效药获批上市,那么上市后的血友病特效药多少钱?

    血友病特效药有什么作用
    血友病特效药有什么作用

    其实血友病特效药主要是治疗A型血友病患者,所以以后A型血友病群体不再害怕没有药医治。根据了解血友病是一种X染色体连锁的凝血因子缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。

    境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。

    国家药监局方面介绍,A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。艾美赛珠单抗注射液由罗氏公司研发,是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可促进凝血酶的生成,使A型血友病患者的出血部位止血。

    国家药监局方面表示,艾美赛珠单抗注射液作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,该局正在加快境外已上市新药在我国进口注册的速度,特别是对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序,简化上市要求,确保我国患者早日用上境外已上市新药。

    目前,中国正在逐步加快对海外上市新药的审批。今年4月以来,国家食品药品监督管理局批准了7种进口创新药物,包括了九价人乳头瘤病毒疫苗、丙肝治疗药索磷布韦维帕他韦片、多发性骨髓瘤治疗药枸橼酸伊沙佐米胶囊、非小细胞肺癌治疗药塞瑞替尼胶囊、黄斑水肿引起的视力损害治疗药雷珠单抗注射液、局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药纳武利尤单抗注射液、罕见病治疗药依达赛珠单抗注射液。