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  • 华海召回问题药品 哪些企业的缬沙坦受波及?

    近日,华海药业缬沙坦事件引发了广泛的关注。昨日,国家药监局通报称,华海召回问题药品工作已完成;有6家企业涉及,但只有5家需召回,建议高血压患者不要随便停药。

    国家药监局新闻发言人29日表示,华海药业已完成国内所有原料药召回工作,并援引欧盟等多国药品监管机构观点指出,此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险,同时提醒正在服用缬沙坦药品的患者不要擅自停药,擅自停药的风险更严重,是否停药或者换药须在医生指导下进行。

    7月6日,华海药业向国家药监局报告,其在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质,并立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,主动召回相关药品。根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年公布的致癌物清单,NDMA属于2A类致癌物,即动物实验证据充分,人体可能致癌,但证据有限。同属这类致癌物的还有腌制食品、红肉、沥青等。

    截至7月23日,该企业已完成国内所有原料药召回工作。另外,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,除一家生产企业的相关产品尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,但目前均已停止使用华海药业缬沙坦原料药,并按规定召回相关药品。

    华海召回问题药品

    国家药监局新闻发言人也特别提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。

    资料显示,缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度,公司缬沙坦原料药销售金额为人民币32832.84万元,

    此前,有投资者问道:“此事件中,公司面临的损失有哪些?”对此,华海药业曾表示:“从直接损失的角度,公司可能面临客户退换货的损失,以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。目前公司正积极与客户进行协商,根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断,并根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件,协商解决方案,以将损失降到最低。”

    截至7月27日,华海药业股价报20.75元/股,市值为259.55亿元。鉴于目前尚未知此次缬沙坦事件对华海药业业绩影响几何,其股价走势短期内存下跌风险。