医疗器械规模扩大 高值耗材将迎新一轮国产化浪潮

2016年美国国际医疗器械及设备展览会将于8月2日至4日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行，产品涵盖医疗设备仪器、诊断治疗设备、医院综合信息技术及服务等领域。

作为美国最大的医疗设备及器械展览会，展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。机构预计，到2018年，全球医疗器械市场规模将达到4400亿美元。

医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等，是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，其产品技术含量高、利润也相对较高，成为全球各大企业竞相争夺的焦点，也成为衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。

欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。

去年全球医药市场规模约14188亿美元。其中，医疗器械市场规模在3500亿美元左右。预计未来几年，全球医药销售增长率将保持在4%至7%，而医疗器械增长率将维持在8%以上，医疗器械市场的增速将持续高于医药市场。

去年，我国医疗器械市场规模约为3080亿元，比上一年增长了524亿元，年均增长率约为20%左右。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。

其中，作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料，将迎来快速增长机遇。机构预计，到2018年，我国骨科植入耗材和心血管支架耗材市场规模将分别达到212亿元和388亿元。

此前，国家食药监局出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》，大幅提升支架产品准入门槛。近年来，我国支架市场规模增速在20%左右，预计未来几年，我国支架市场年复合增长率将达到25%以上。目前，我国支架市场基本实现了国产化替代，占比达到了80%左右。

另外，中国外科植入物专委会数据显示，到2050年，我国骨质疏松患者人数将增加至2.12亿。骨质疏松是骨折、骨坏死、残疾等病症主要原因，未来骨科植入耗材需求将大幅增长。近年来，我国骨科植入物市场规模不断扩大，年复合增长率达到18%左右。

我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外，大部分被进口产品垄断，导致高值耗材市场整体价格偏高。在系列政策加速

落地以及市场需求不断提升的推动下，我国高值耗材产业将迎来新一轮国产化浪潮。