方盛制药复脉定胶囊已安排投产 将成今后业绩亮点

7月12讯，新药已经成为方盛制药（603998）2016年业绩增长的推进器。7月9日，方盛制药公告称，公司收到国家食药总局核准签发的《药品补充申请批件》，其拥有的全国独家剂型复脉定胶囊已获得药品批准文号，并可获批生产。目前，公司已着手安排生产。

公告显示，复脉定胶囊根据传统古方经验，结合中药药理研究结果，以黄芪、远志、桑椹等中药组成，具有补气活血、益气养阴、宁心安神的功效，用于气虚血瘀所致的怔忡、心悸、脉结代；轻、中度房性早搏或室性早搏见上述证候者。临床实验研究表明复脉定胶囊口感好、患者耐受性好，对于治疗心悸（心率失常）的疗效确切，具有抗心律失常作用，且无毒副作用。

作为当今世界第一大病种，心脑血管疾病治疗药物是世界医药市场上排名第一的药物品种。据统计，2013年，我国100张床位以上医院心脑血管药品总购药额为609.32亿元，而全国每年心血管病花费则高达3，000亿元。心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，连续多年市场份额均在35%以上。

方盛制药董事会秘书肖汉卿表示，公司在心脑血管治疗药物领域已沉淀多年，血塞通分散片、血塞通片等产品均取得了良好的市场反响，复脉定胶囊丰富了公司心脑血管疾病药物的品类，“随着复脉定胶囊投产并走向市场，这将成为支撑公司今后业绩增长的一大亮点。”

2015年，方盛制药产品系列中，心脑血管疾病产品收入1.61亿元，营收占比达34%。

在国内，复脉定胶囊为全国独家剂型，目前没有公开市场数据。山东步长制药股份有限公司生产的稳心颗粒可以说是复脉定胶囊的对标产品之一。经临床试验表明，复脉定胶囊与稳心颗粒疗效相当。根据《山东步长制药股份有限公司首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》，中成药稳心颗粒2013年-2015年已分别实现营业收入13.63亿元、15.10亿元、17.94亿元。

值得注意的是，除复脉定胶囊外，方盛制药正加速推进各类新药上市进度。公开资料显示，方盛制药研发的抗肿瘤新药“注射用迪安替康纳”已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，一旦上市将成为其营收增长的“核武器”。此外，2015年公司获得生产批件7个，中药制药领域排名全国第一；获得临床批件22个，行业内排名11位，为公司今后业绩增长打下了坚实的基础。