亚宝药业陷染色剂事件 中药监管还需重拳

近日，在国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药总局”）的一次专项抽验中，以生产中成药为主的亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“亚宝药业”）被检测出中药原料延胡索使用了化学染色剂金胺O。

金胺O对人体具有一定毒性作用，早在2008年被卫生部列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

10月23日，食药总局公布了《关于9批中药材及中药片检出金胺O的通告》（以下简称通告），此次检测从中药产品的生产、经营和使用环节均进行了抽样，问题产品涉及8家药品生产企业生产的7批黄柏、2批延胡索。

食药总局要求河北、山西、内蒙古、安徽、福建、江西、广东、广西、陕西等省（区）食品药品监管部门对涉事企业和单位进一步立案调查，严肃处理；涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关追究刑事责任。

亚宝自检为合格原料

“我们采购这批延胡索计划是用于胆宁片的生产，不过目前原料药已经全部销毁，没有进入过生产环节。”亚宝药业质量总监徐先生告诉记者。

延胡索，又名延胡、元胡索等。块茎为著名的常用中药，含20多种生物碱，用于行气止痛、活血散瘀、跌打损伤等。

亚宝药业官方网站的产品目录显示，除了上述的胆宁片之外，醋制法的延胡索也是其产品舒尔经颗粒的主要成分之一。

通告显示，广州市药品检验所对亚宝药业抽样药品延胡索进行了双重标准检测，根据《中国药典》2010版的检测结果为不符合规定，而根据《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006》则直接检验出金胺O。

“原料药进厂后，我们是按照《中国药典》标准进行过质量检测的，只能说现在掺假的手段太高明，我们没有检测出问题。”徐先生说道。