亚宝药业陷染色剂事件 中药监管还需重拳(2)
而对于为何没有采用补充检验方法,徐先生表示,补充检验方法一般是食药监局在抽检的时候才会使用,对厂商是不公开的。这就好像公路上一个流动的超速检测仪,由于没有作为强制性检测标准,所以厂商也并不清楚这个检测会设在哪里。如果食药总局能够将这种补充检测常态化、公开化,原料供应商知道会处处碰壁,相信也就不敢掺假了。
“《中国药典》颁布之后在实际操作过程中还是存在一定的滞后性,有一些问题可能会检测不出来。”北京中医药大学法律系教师邓勇说道。
食药总局曾在公开文件中表示:“补充检验方法作为监管执法的重要手段,一般不公开发布。”而在今年6月份的“银杏叶提取物”事件中,波及众多企业,食药总局“从保证公众用药安全的角度出发,为了在最短时间内有效控制药品风险,给企业自查和专项治理提供技术支持”,公开了银杏叶药品补充检验方法。
“其实,前几年很多企业对中药都没有检测,其实随着近几年的严查,企业的检测情况已经好很多了,但是无论在设备还是标准方面可能都跟不上。”北京鼎臣医药咨询史立臣说道。
跨省采购链正在追查
亚宝药业这批问题中药材的来源,也是山西省当地的一家药材销售企业,运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司(以下简称“运城华昌”),在食药总局的通知中特地标明了这并不是一家药品生产、经营企业。
食药总局要求山西省食品药品监管局彻查运城华昌不合格延胡索的产品来源。于1月15日前将调查结果上报,并及时向社会公布。
亚宝药业质量总监徐先生也表示,“运城华昌也是一家正规企业,工商登记在册,也一直在接受工商部门的监管。目前,我们已经中止了与运城华昌的所有供货项目”。