第2批境外新药名单公布 新增一个罕见病药品

5月29日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公布第二批临床急需境外新药名单,共包括26个品种。与公示阶段的30个品种相比,新增一个罕见病品种药品,原名单中药品减少了5个。

药品行业
药品行业

其中,诺和诺德地特胰岛素注射液退出公示名单,新增诺和诺德NORDITROPIN(somatropin)injection,用于治疗罕见病。该药已经在国内获批进口,商品名为“诺泽”。

此外,日本第一三共株式社会的Inavir、日本盐野义制药和罗氏联合申报的Xofluza、赛诺菲的PraluentAlirocumab、SantenOY公司Verkazia、诺和诺德地特胰岛素注射液退出名单。