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  • 造血干细胞政策不断推动 多家上市公司开展布局该领域

    作为造血干细胞的重要来源,脐带血干细胞的采集存储是干细胞采集与存储中最主要的方向。需求推动是干细胞行业发展的根本原因,白血病、艾滋病、糖尿病等一系列医学难题有望通过干细胞的临床应用得到解决。目前,国外已有十余种干细胞治疗产品上市,而国内干细胞产业尚待突破。近年来,随着政策的不断推动,相关上市公司都在积极开展干细胞产业布局。

    造血干细胞产业发展迅猛

    通常所说的脐带血,是指胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液。其中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植,治疗80多种疾病。因此,脐带血已成为造血干细胞的重要来源。

    全球干细胞行业产业链
    全球干细胞行业产业链

    全球干细胞行业产业链上游主要是采集和存储业务,国内干细胞产业链最成熟的环节也是上游干细胞存储。据广证恒生统计,到2015年我国脐带血干细胞存储量达到了100万份,成为世界上脐带血存储量最多的国家。但是,目前我国干细胞整体存储率仍不到1%,跟发达国家的10%至15%相比差距较大,国内存储市场空间还很广阔。

    干细胞存储产业市场竞争日益激烈,市场需求不断增长,市场规模也不断在扩大。有统计显示,全球干细胞存储市场规模2010年为44.9亿美元,2014年已达到85.7亿美元,占到全球干细胞市场份额的16.9%,预计2018年存储规模将达到181.6亿美元。另据统计,现阶段我国干细胞市场规模超400亿元,2009年至2016年复合增速超过50%。

    作为干细胞产业链的核心,医疗级(疾病治疗、器官移植、生物修复)和消费级(抗衰老美容)等下游应用孕育着更大的市场份额。干细胞存储占整个产业的份额将从2010年的20.9%降至2018年的15.2%,全球干细胞产业逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜,中下游产品的应用将是竞争企业的主要增长点。

    深圳、广州、上海、北京等城市先后发布了地区性支持政策,加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。2017年12月22日,为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》。干细胞指导政策日益完善,利于干细胞产业迎来健康有序的高速发展期。

    国内公司积极布局干细胞领域

    干细胞行业的高技术壁垒使得国内发展较为缓慢。国外已有十余种干细胞治疗产品上市,而国内尚待突破,干细胞产业仍属于新兴产业。目前,相关上市公司仍以储存业务为主。但随着干细胞行业的政策、技术、需求、人才和资金等要素的支持,各家公司将加速布局干细胞中下游,致力于干细胞技术研究以及干细胞产品的应用。

    南京新百直接或间接拥有7张脐血库牌照,其中位于山东、北京、浙江、广东的血库总存储量达到90余万份。近年来,公司先后收购了中国脐带血库企业集团、新加坡康盛人生集团、山东脐带血库、三胞国际、安康通、美国生物制药公司Dendreon,布局干细胞、细胞治疗乃至养老和精准医疗产业领域。

    中源协和承接了国家干细胞工程产品产业化基地项目,并拥有世界上规模最大的干细胞库——天津脐带血造血干细胞库,在全国18个地区建立了干细胞库。公司还收购了国内最大免疫细胞治疗公司之一柯莱逊,获得了医院市场。

    冠昊生物与北京大学合作建立了北昊干细胞与再生医学研究院,开展干细胞与研究临床转化研究。其旗下控股的北京军科正昊与上海昊爱生物分别为研发细胞药物与基因药物/细胞储存和对外营销的领域平台。

    南华生物作为国内唯一一家国资控股的干细胞产业上市公司,自2015年起开展干细胞储存业务。据公司2017年年报披露,在报告期内,公司通过收购远泰生物、爱世普林的股权,拥有湖南省内自主的干细胞储存库,促进干细胞存储业务的经营与管理,并完善了公司在细胞免疫治疗领域的布局。

    新三板公司赛莱拉是国内市场唯一定位干细胞制备及服务的企业,以消费级干细胞产品为主,已经与全国3000多家美容机构建立合作。医疗级方面,公司先后与暨南大学附属第一医院、暨南大学、南方医科大学附属第三医院等多家医院、机构合作,已涉及眼角膜损伤、糖尿病、肿瘤及少儿自闭症等多种在研干细胞药物。