人福医药成功获得FDA阿奇霉素干混悬剂批准文号

人福医药公告,公司全资子公司EpicPharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于阿奇霉素干混悬剂的批准文号。

人福医药获美批准文号
人福医药获美批准文号

这标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

阿奇霉素干混悬剂适用于治疗敏感细菌所引起的感染,包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。EpicPharma于2014年提交阿奇霉素口服干混悬剂的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。