精准医疗迎地震式变革 精准医疗已成为关注的焦点

最近一段时间,精准医疗业有大事接连发生。美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款以生物标志物为区分依据的抗肿瘤疗法。大约一周前,FDA又批准了OncomineDx靶向检测,成为下一代测序(NGS)技术的里程碑事件。

精准医疗成为关注焦点
精准医疗成为关注焦点

短短一个月间,两战告捷。自美国政府两年前宣布大手笔投资以来,精准医疗已经迅速成为全球医疗界关注的焦点。在上周举行的夏季达沃斯论坛上,这也成为“大牛们”关注的话题之一。

监管放行精准医疗迎地震式变革

上月下旬,FDA宣布批准赛默飞世尔科技的OncomineDx靶向检测,这种下一代测序技术能够筛选出与非小细胞肺癌相关的23种基因突变,并且可以同时检测3种经由FDA批准的非小细胞肺癌疗法相关生物标记物的伴随诊断测试。分析结果可以帮助判断患者是否适合某种特定的靶向疗法。

就在一个月前,默沙东的免疫疗法Keytruda获批治疗特定癌症患者,这是FDA首次批准不依照肿瘤来源,而是依照生物标记物进行区分的抗肿瘤疗法。

这被外界视作是精准医疗业的里程碑。而一些并购也证明了这一市场的火热。

6月29日,中国三胞集团宣布,以8.19亿美元收购生物医药界知名企业Dendreon股权的交易完成交割。后者的核心产品是全球首款也是唯一被FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药物。三胞集团也正在配合中国食药监局引入Dendreon这款名为Provenge的药品

下一步:数据的融合与共享

那么,精准医疗的下一步在哪里呢?在几天前于大连举行的夏季达沃斯论坛上,与会业内人士和专家给出了答案:数据融合与共享。

美国国家医学院院长VictorDzau指出,目前癌症治疗的最大问题在于高昂的成本:在美国,每个癌症病人的平均治疗成本高达9万3千美元,但平均维持生命的时间的只有4个月。

而精准医疗可能提供一种解决方案。乌普萨拉大学分子细胞生物学教授Carl-HenrikHeldin指出,精准医疗很重要,尤其在肿瘤领域,在过去几年中进行的一系列测试带来了众多工具。但癌症不仅是一种疾病,它可能会出现一些疾病亚型。因此,需要根据个体有差异找到个体化治疗方法,以帮助患者降低副作用和成本。

而个体化医疗的关键之一,在于数据共享。赛默飞世尔科技(中国)公司大中华区总裁GianlucaPettiti说,伴随着数据管理方面取得进展,人们会看到,在诊断方面的成本将明显下降。但他也提出需要思考如何在监管方面保证数据得到共享。

美国凯萨医疗机构战略与转型副总裁VivianTan则指出,精准医疗将帮助医疗机构洞察人们的健康以及用药情况,它同时也能帮助大家了解个体之间的差异、知道每个患者的喜好。怎么使用这些信息,是一个不断发展的进程,这将带来海量的信息。

细分领域快速增长

伴随外界对精准医疗关注度的不断升温,POCT(即时检测)等细分领域也备受期待。

集邦咨询便发布研究指出,由于全球人口老化、慢性病患者数逐年攀升,使慢性病长期监控的需求增加,带动全球POCT医疗器材市场快速增长,较其他各类医疗器材突出。集邦咨询生物技术分析师温靖文指出,2016年全球POCT市场规模为178亿美元,预计2020年规模可增长到256亿美元,2015至2020年间的复合增长率高达9.7%。

POCT属于体外医疗诊断医疗器材的一种,其仪器特性为体积小、操作简易且花费时间短,可在病患身边现场采检、立即检测,并快速获得检测结果,最为人熟知的相关产品为血糖仪、验孕棒等,属居家常见的检测仪器。依使用情境来看,POCT仪器较不受限于医疗院所,操作人员也不限定医疗专业人员,因此广为市场接受。

而研究机构MarketResearchFuture预测,在2015至2020年间,全球精准医疗产业市场规模的复合年均增长率将达到12.48%。