美FDA批准美国制药巨头吉利德丙肝新药
美国食品和药物管理局(FDA)6月28日批准了美国制药巨头吉利德科学(GileadSciences)研制的治疗丙肝病症的药品Epclusa用于治疗全部六种基因型丙肝。
吉利德表示,使用Epclusa治疗基因型丙肝的每个疗程为12周,价格为74760美元,每片Epclusa的首发价格接近900美元。该价格低于吉利德此前的丙肝明星药物Sovaldi和Harvoni的首发价格,后两者的首发价格均在每片1000美元以上。
在这两种药物的销售刺激下,吉利德已成为近年全球收入最高的制药公司之一。数据显示,仅在美国就有270万丙肝病人,在2014年因丙肝导致的死亡病例超过1.9万例。Harvoni在2015年已成为世界上销售额最高的处方药,年销售额超过180亿美元。
业内人士表示,Epclusa是获批治疗基因型2、3丙肝病症的首个单一片剂方案,将极大简化丙肝临床治疗,标志着丙肝临床治疗的重大进步。Epclusa有望成为史上最畅销的丙肝治疗方案。
受此影响,吉利德股价28日股价上涨5.19%至82.31美元。